【喜訊】道爾醫(yī)藥自主研發(fā)磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認證！持續(xù)引領(lǐng)全球磷霉素市場

發(fā)布時間： 2025-07-04 閱讀：2455次

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公司自主研發(fā)的核心原料藥產(chǎn)品磷霉素氨丁三醇于近日成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的 CEP（歐洲藥典適用性認證）證書（證書編號：2024-168-Rev00）。這一權(quán)威認證標(biāo)志著道爾醫(yī)藥該原料藥的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量完全符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，成功叩開了歐盟乃至全球規(guī)范市場的大門。

作為磷霉素產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍者，道爾醫(yī)藥在磷霉素中間體市場長期占據(jù)主導(dǎo)地位，擁有令人矚目的市場份額。多年來，公司憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、嚴格的質(zhì)量控制和穩(wěn)定的供應(yīng)能力，贏得了全球客戶的廣泛信任。

此次自主研發(fā)的磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認證，是對道爾醫(yī)藥該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量達到國際領(lǐng)先水平的最高認可之一。歐盟CEP以其嚴謹、權(quán)威著稱，是全球原料藥進入歐洲市場、并被其他ICH成員國廣泛采信的金標(biāo)準(zhǔn)。本次認證不僅限于單一原料藥產(chǎn)品，更是公司整體研發(fā)實力、質(zhì)量管理體系和國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，進一步夯實了道爾醫(yī)藥在全球磷霉素產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先者地位。

CEP認證的獲得，既是對過往成就的肯定，更是邁向更高目標(biāo)的嶄新起點。道爾醫(yī)藥將以此為契機，重點布局心腦血管、抗感染、中樞神經(jīng)、抗抑郁等治療領(lǐng)域的原料藥及高級中間體，深化研發(fā)創(chuàng)新、強化質(zhì)量保障，加速推進產(chǎn)品的國際化進程。

道爾人矢志堅守“以全球品質(zhì)標(biāo)桿為基，以持續(xù)創(chuàng)新未來為擎”的經(jīng)營理念，致力于成為全球藥企信任的創(chuàng)新驅(qū)動型原料藥伙伴，為生命健康創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品！ 

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