美國FDA批準口服司美格魯肽(Rybelsus)用于降低2型糖尿病患者心血管風險

發布時間： 2025-10-23 閱讀：1199次

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2025年10月18日 — 諾和諾德近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準唯一可用的口服 GLP-1 藥物 Rybelsus?用于降低患有2型糖尿病且有較高心血管事件風險、無論既往是否發生過心血管事件（一級和二級預防）的成年人發生MACE的風險，例如心血管(CV)死亡、心臟病發作或中風。

在SOUL試驗中，除標準治療外，與安慰劑相比，14毫克口服司美格魯肽將MACE的風險降低了14%。

此外，諾和諾德還表示，其已經在美國遞交了每日一次司美格魯肽口服片劑（商品名：Wegovy）的補充新藥申請，用于治療肥胖，預計今年晚些時候完成審批。