每日一滴！FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新老花眼藥水

發(fā)布時(shí)間： 2026-02-05 閱讀：473次

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2026年02月01日，Tenpoint Therapeutics日前宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Yuvezzi（carbachol和brimonidine tartrate滴眼液，2.75%/0.1%），用于治療成人老花眼。Yuvezzi是首款獲批用于治療老花眼的雙藥復(fù)方滴眼液。Yuvezzi采用每日一次給藥方案，可在用藥30分鐘后產(chǎn)生縮瞳作用并持續(xù)10小時(shí)，從而改善近視力。

Yuvezzi獲FDA批準(zhǔn)主要基于兩項(xiàng)關(guān)鍵3期研究的積極數(shù)據(jù)。3期BRIO I研究顯示，該復(fù)方療法相較于單一活性成分具有更優(yōu)獲益，這是FDA批準(zhǔn)固定劑量復(fù)方制劑的要求之一。在第二項(xiàng)載體對照的3期研究BRIO II中，Yuvezzi在8小時(shí)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了所有主要近視力改善終點(diǎn)，雙眼未矯正近視力（BUNVA）達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的三行或以上提升，同時(shí)未出現(xiàn)雙眼未矯正遠(yuǎn)視力（BUDVA）下降一行或以上的情況。

此外，在BRIO II研究中監(jiān)測的超過7.2萬個(gè)治療日內(nèi)，未觀察到與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，Yuvezzi總體耐受性良好。該研究也是迄今為止老花眼領(lǐng)域開展時(shí)間最長的安全性研究（12個(gè)月）。Yuvezzi最常見的不良反應(yīng)包括頭痛、視力受損以及短暫性眼痛或眼刺激。

在Yuvezzi的臨床試驗(yàn)中，眼部充血（眼紅）不是一種常見的不良反應(yīng)。在BRIO I和BRIO II研究中，眼部充血相關(guān)不良事件報(bào)告率較低。在BRIO II中，接受Yuvezzi治療的受試者眼部充血報(bào)告率為2.8%，低于單用carbachol組的10.7%。